一、CE认证简介

1.什么是CE标志

     CE是欧洲统一（Conformite European）的缩写。为了使各种货品、劳务、人力资源和财务资金在欧盟成员国内自由流通，CE标志逐渐出现在欧盟经济区的许多产品上。只要产品附有CE标志（见图2），制造商即声明该产品符合欧盟统一的法律要求，并且该产品可以在欧盟经济区（包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威）内部无限制销售。

2.CE指令适用范围

      CE指令适用于欧盟经济区内的所有产品。其中某些指令适用于特定类型的产品，制造商必须确定适用于其产品的指令，并确保其产品符合指令的要求。

二、欧盟产品安全指令

1.什么是CE 指令

     CE指令是欧盟内部法律，对欧盟成员国具有约束力。指令规定了欧盟所有成员国必须实现的目标，但各国实现这些目标的方式取决于它们自己的法律。欧共体在建设统一市场中采取了许多措施，其中大多数以指令的形式发布。CE指令是欧共体理事会和委员会根据《欧洲共同体条约》的授权制定的技术性法规之一。

2.常见的CE指令

一般需要加贴CE标志的产品和对应的指令有以下21项（截至2022年底）。

1.机械指令 2006/42/EC

2.低电压指令 2014/35/EU

3.EMC 指令 2014/30/EU

4.医疗器械指令 93/42/EEC

5.个人防护设备指令 89/686/EEC

6.建筑产品法规 (EU) No 305/2011

7.压力设备指令 2014/68/EU

8.REACH – 法规指令 (EC) No 1907/2006

9.RoHS – 有害物质限制指令 2011/65/EU

10.废弃电子电气设备指令 2012/19/EU

11.ATEX 指令 2014/34/EU

12.玩具指令 2009/48/EU

13.无线电设备指令 2014/53/EU

14.休闲工艺指令 2013/53/EU

15.有源植入式医疗器械指令 90/385/EEC

16.民用爆炸物指令 93/15/EEC

17.环境噪声排放指令 2000/14/EC

18.燃气器具指令 2009/142/EC

19.电梯指令 2014/33/EU

20.烟火指令 2007/23/EC

21.测量仪器指令 2004/22/EC

三、CE标志

1.CE标志的使用

制造商必须按照以下6个步骤在其产品上贴上CE标志：

1.确定适用的指令并协调标准。

2.验证产品特定要求。

3.确定是否需要进行独立符合性评估（由通知机构执行）。

4.测试产品并验证其一致性。

5.准备并保留任何所需的技术文件。

6.贴上CE标志并草拟符合性声明。

由于符合性评估程序的差异，这6个步骤的具体实施顺序可能因产品而异。制造商不得在超出适用指令范围的产品上贴上CE标志。

对于存在高安全风险的产品，如燃气锅炉，安全测试不能仅由制造商进行。在这种情况下，制造商只能在产品经过国家机构指定的独立机构进行安全测试后，在其产品上贴上CE标志。

2.CE标志使用意义

      贴上CE标志的产品符合欧盟法规，但不一定是欧盟制造的。制造商需确保产品满足欧盟法规和CE标识标准，无论其在欧盟内部还是外部。制造商可以委托代表贴上CE标志，但需承担产品符合性的责任。如果进口商、分销商或其他经营者将产品投放市场或进行修改，也需要承担制造商的责任。

3.CE标志使用注意事项

      CE标志需清晰且明显，不得贴在磨损的产品或铭牌上。若无其他可贴地点，可贴在包装或随附文件上。在未完成合格评定认证前，不得加贴CE标志。加贴的CE标志必须容易识别，高度至少为5mm。如需要公告机构介入认证，公告机构号码需放在CE标志后面。不得加贴容易与CE标志混淆的标志以迷惑消费者。

四、CE认证模式

      在产品销售前，必须进行合格评定程序。欧盟委员会的主要目标是确保进入欧盟市场的产品既安全又合规。合格评定的内容包括：对产品进行复合性评估，并证明产品已经满足所有立法要求。合格评定的方法通常包括测试、检验和认证。合格评定的目标是证明投放市场的产品符合所有立法要求，让消费者、机关管理部门和制造商都对产品的合规性充满信心。

五、总结

      CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟或欧洲自由贸易区，必须进行CE认证并在产品上加贴CE标志。因此，CE认证是产品进入欧盟及欧洲自由贸易区国家市场的通行证。通过了CE认证，表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求，是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度。欧盟是中国的第一大出口目的地区。面对庞大且运作规则统一的欧洲市场，只要通过CE认证，使产品在欧盟的一个成员国内流通，就可以进入其他成员国市场。